注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由聚丙烯單絲制成,聚丙烯單絲被織成薄而有彈性的、形狀穩(wěn)定的網(wǎng)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為增強(qiáng)材料,用于結(jié)締組織缺陷:如用于疝修補(bǔ)術(shù)、胸壁重建術(shù),或在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí),用于筋膜組織的增強(qiáng),也適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。 |
注冊(cè)代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.21 |
有效期截止日 |
2012.03.21 |
備注 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460495號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2010.01.05 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AESCULAP AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
疝補(bǔ)片(商品名:Optilene Mesh Elastic) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Meshes |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1255-2008《疝補(bǔ)片》 |
附件 | |
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