| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401837號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要為人血清基質(zhì)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期4年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在多種型號(hào)的全自動(dòng)生化分析儀上對臨床化學(xué)分析項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 質(zhì)控血清 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Assayed Human Multi-Sera |
| 規(guī)格型號(hào) | HE1532 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1273-2009 |
| 附件 | |
