| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460815號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由多軸椎弓根釘、系統(tǒng)連接器、自斷加固鎖母、鈦棒、雙重鎖定橫連固定器、鈦板、骶骨螺釘、椎弓根鉤組成。系統(tǒng)各組件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造,部分組件采用陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京邁迪諾生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京邁迪諾生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICREA TECHNOLOGIES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：PASS LP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PASS LP Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見申請表附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0433-2010《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
