| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400525號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒由尿微量白蛋白試劑帽(內含與干化學微粒結合的白蛋白抗體試劑，疊氮鈉＜1%) 2×25、緩沖液(0.155mol/L Tris緩沖液，疊氮鈉＜0.1%)120ml、比濁杯 50、磁卡 1及使用說明書組成。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于與QuikRead儀器配合使用，對尿中的白蛋白進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生產場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 尿微量白蛋白測定試劑盒(高敏感微粒增強型免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | QuikRead U-ALB |
| 規(guī)格型號 | 50測試/盒；貨號: 06014 |
| 產品標準 | YZB/FIN 0056-2010 |
| 附件 | |
