注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540885號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、支架、電源電纜、壓力傳感器、氧氣/空氣供氣管、呼吸管路組成。呼吸頻率設(shè)置:2-150次/分鐘;吸氣時(shí)間范圍:0.10s-3.0s;呼吸流量設(shè)置:2-32L/min;氧濃度設(shè)置:21%-100%;吸氣壓力設(shè)置:不小于5cmH2O-70cmH2O;呼氣壓力設(shè)置:不小于0cmH2O-20cmH2O;最大安全壓力:≤8.5kPa。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對新生兒、嬰兒或體重〈50Kg兒童的急性呼吸功能或通氣功能減退的呼吸支持。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
|
注冊代理 |
和信醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sechrist Industries,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
生產(chǎn)場所 |
4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
嬰兒/小兒呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Infant/Pediatric Ventilator |
規(guī)格型號 |
Millennium |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0482-2010 《嬰兒/小兒呼吸機(jī)》 |
附件 | |
|
|