| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1072703號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胸腔心血管外科手術(shù)器械由軟鋼絲、鈦夾裝載盒、引導(dǎo)針、胸骨鑿、隧道器及錐形頭、隧道器手柄、隧道器鉗、內(nèi)膜剝離器、內(nèi)膜剝離器堵塞器、血管探針、肺壓板、肋骨推開(kāi)器、胸骨和肋骨推開(kāi)器、拉鉤動(dòng)脈瓣?duì)块_(kāi)器、血管擴(kuò)張器、縫線打結(jié)器、肺剪、肋骨剪、血管用壓板、冠脈刀片和冠脈刀片刀柄組成。采用不銹鋼材料制成，用于胸腔心血管外科手術(shù)，詳見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胸腔心血管外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1072703號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1072703號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腔心血管外科手術(shù)器械(商品名：蛇牌) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardio-vascular Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4465-2008《胸腔心血管外科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
