| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102623號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括植入物試模，插入器及器械套裝和線框，采用不銹鋼材料制成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于前路頸椎椎間融合手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.09.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102623號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102623號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路頸椎椎間融合系統(tǒng)配套工具(商品名：CeSpace) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CeSpace Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | FJ100R,FJ164R,FJ165R,FJ166R,FJ167R,FJ170,FJ171R,FJ174R,FJ175R,FJ176R,FJ177R. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4427-2008 《前路頸椎椎間融合系統(tǒng)配套工具(商品名：CeSpace)》 |
| 附件 | |
