| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460915號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金(Nitinol)材料制成，支架近端、遠端各有4個不透射線的鉭標記。輸送系統(tǒng)由外導管、導管、魯爾接頭、安全夾護翼、安全夾、手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于臨床骼股動脈狹窄的介入治療。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.08 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460915號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460915號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E-Luminexx Vasculatr Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4242-2008《血管支架》 |
| 附件 | |
