| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661110號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為單腔導管，由手柄、張力緩沖器、鞘管和尖端構成。m.payment-defi.com手柄的材料為聚碳酸酯，張力緩沖器的材料為聚醚酯纖維混合物；鞘管為三層結構，內層襯墊的材料為聚四氟乙烯，強化層的材料為304V不銹鋼，外層的材料為聚醚酰胺纖維；尖端的材料為含硫酸鋇的聚醚酰胺纖維。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于為置入神經血管系統(tǒng)提供通道。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bostion Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 |
| 生產場所 | 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導引導管(商品名：Guider Softip) |
| 產品名稱（英文) | Guider Softip XF Guide Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0635-2010《導引導管》 |
| 附件 | |
