| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2211291號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機、電源線、血氧傳感器和傳感器延長線組成。血氧飽和度測定范圍：1%-100%;血氧飽和度準確性：70%-100%，±2%(適用于成人傳感器)，±3%(適用于新生兒傳感器)。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 脈率測量范圍：20次/分-250次/分；脈率的準確性：±3次/分。血氧傳感器型號為：SC-PR，SC-NEO，SC-A，MAX-N，MAX-I，MAX-P，MAX-A，MAX-AL，MAX-R，MAX-FAST。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于對血氧飽和度及脈搏進行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301 |
| 生產(chǎn)場所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧飽和度測定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | N-560 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0611-2010《脈搏血氧飽和度測定儀》 |
| 附件 | |
