| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由碳酸鹽緩溶液組成，每個質(zhì)控溶液具有一個已知的pH值。質(zhì)控溶液里含有平衡過的已知濃度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征與一個已知的全血氧飽和值相對應。溶液導電特性與一個已知的全血紅細胞壓積值相對應。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 溶液反射特征和導電性特性與一個已知的血紅蛋白值相對應。溶液可抑制霉菌，不含任何人源組分。產(chǎn)品有效期：2-8℃環(huán)境中冷藏，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Stat Profile pHOx分析儀上，檢測分析儀上可以測量的參數(shù)：pH，pCO2，pO2，SO2%，Hct，Hb的準確性。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 100ml X 3袋；23930：75次測試；23931：110次測試；23933：330次測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0412-2010 |
| 附件 | |
