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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401050號
           

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孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 0622-2010,產品性能結構及組成:微粒子: 熒光素抗體(小鼠,單克隆)熒光素孕酮復合物包被微粒,儲存于含有蛋白(牛和鼠)和表面活性劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin;結合物: 孕酮抗體(羊,單克隆)吖啶酯標記結合物,儲存于含有蛋白(牛和羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin; 項目稀釋液: 含有TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8°C,9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量檢測人血清和血漿中的孕酮。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401050號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 微粒子: 熒光素抗體(小鼠,單克隆)熒光素孕酮復合物包被微粒,儲存于含有蛋白(牛和鼠)和表面活性劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin;結合物: 孕酮抗體(羊,單克隆)吖啶酯標記結合物,儲存于含有蛋白(牛和羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin; 項目稀釋液: 含有TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。醫(yī)學全在線 產品有效期:2-8°C,9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的孕酮。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產品名稱(英文) ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試,4×100測試
產品標準 YZB/IRE 0622-2010
附件
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