注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401338號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FIN 0650-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:微孔板: 孔內包被有高親和力的單克隆抗人PGI抗體IgG1; 濃縮洗滌液(10倍): 濃縮磷酸鹽緩沖液,含有吐溫20和防腐劑; 稀釋液: 磷酸緩沖液,含有牛血白蛋白、吐溫20、防腐劑和紅色染劑;空白液:人血清基質的磷酸緩沖液,含有防腐劑; 標準液: 人血清基質的標準液,含有防腐劑; 對照液: 人血清基質的PGI對照液,含有防腐劑; 酶標液: 含有HRP標記單克隆抗人PGI抗體的緩沖液; 底物液: 含有四甲基聯(lián)苯胺(TMB)及防腐劑的緩沖液; 終止液: 硫酸溶液(0.1mol/l); 封孔膜。產(chǎn)品有效期:2~8℃,14個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用來定量測量人類血清和含有EDTA 或肝素的人血漿樣品中的胃蛋白酶原I 。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401338號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板: 孔內包被有高親和力的單克隆抗人PGI抗體IgG1; 濃縮洗滌液(10倍): 濃縮磷酸鹽緩沖液,含有吐溫20和防腐劑; 稀釋液: 磷酸緩沖液,含有牛血白蛋白、吐溫20、防腐劑和紅色染劑;空白液:人血清基質的磷酸緩沖液,含有防腐劑; 標準液: 人血清基質的標準液,含有防腐劑; 對照液: 人血清基質的PGI對照液,含有防腐劑; 酶標液: 含有HRP標記單克隆抗人PGI抗體的緩沖液; 底物液: 含有四甲基聯(lián)苯胺(TMB)及防腐劑的緩沖液; 終止液: 硫酸溶液(0.1mol/l); 封孔膜。產(chǎn)品有效期:2~8℃,14個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用來定量測量人類血清和含有EDTA 或肝素的人血漿樣品中的胃蛋白酶原I 。
注冊代理 百得實驗室儀器(蘇州)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BIOHIT OYJ
生產(chǎn)廠地址(中文) Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生產(chǎn)場所 Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) PepsinogenⅠ
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0650-2010
附件
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