| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401342號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1：甘氨酸緩沖液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2：包被人IgG的乳膠顆粒，甘氨酸緩沖液，防腐劑和穩(wěn)定劑。產品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的類風濕因子濃度。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Rheumatoid Factors II (RF-II) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests，500 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 0723-2010 |
| 附件 | |
