| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461309號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括椎弓根釘、動態(tài)連接棒、融合連接棒、襯墊、螺帽及墊圈。材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于成人腰椎(L1～S1)一到三個節(jié)段退行性椎間盤病變以及Ⅰ度滑脫的內固定。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產場所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 腰椎動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：DSS) |
| 產品名稱（英文) | Dynamic Stabilization System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0638-2010《腰椎動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：DSS)》 |
| 附件 | |
