| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461309號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括椎弓根釘、動(dòng)態(tài)連接棒、融合連接棒、襯墊、螺帽及墊圈。材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人腰椎(L1～S1)一到三個(gè)節(jié)段退行性椎間盤病變以及Ⅰ度滑脫的內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：DSS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dynamic Stabilization System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0638-2010《腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：DSS)》 |
| 附件 | |
