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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401035號
           

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降鈣素測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
降鈣素測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0499-2010,產品性能結構及組成:降鈣素檢測單位(LCL1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被有單克隆鼠抗降鈣素。LKCL1:100人份/盒;降鈣素試劑楔(LCL2):試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆羊抗-降鈣素蛋白緩沖液。LKCL1:1個;降鈣素校正品(LCLL,LCLH):兩瓶(低、高)凍干的含降鈣素的蛋白/緩沖液基質。復溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。LKCL1:1套。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,降鈣素測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401035號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 降鈣素檢測單位(LCL1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被有單克隆鼠抗降鈣素。LKCL1:100人份/盒;降鈣素試劑楔(LCL2):試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆羊抗-降鈣素蛋白緩沖液。LKCL1:1個;降鈣素校正品(LCLL,LCLH):兩瓶(低、高)凍干的含降鈣素的蛋白/緩沖液基質。復溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。LKCL1:1套。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 降鈣素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/USA 0499-2010
附件
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