| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列校準品、質(zhì)控品、17-0HP-銪示蹤劑貯存液、抗血清貯存液、濃縮洗液、測試緩沖液、增強液、抗-兔IgG微孔板條、條形碼標簽。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片上的17α-羥孕酮的濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒17α-羥孕酮測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone |
| 規(guī)格型號 | 960人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 0555-2010 |
| 附件 | |
