| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400703號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒，儲(chǔ)存于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠，單克隆)吖啶酯標(biāo)記的結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線 防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 使用具有靈活檢驗(yàn)規(guī)程(稱為 Chemiflex)的CMIA技術(shù)定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試，4 x 100測試，500測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0420-2010 |
| 附件 | |
