| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100845號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由植骨器、植骨器內(nèi)桿、牽引針、試模、骨銼、假體座、牽開器、小圓刮鑿、神經(jīng)剝離子等組成；與人體接觸的材料選用醫(yī)用不銹鋼以及 ISO 5832.3的鈦合金材料；非滅菌提供，可重復使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于椎體融合器植入手術。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, |
| 生產(chǎn)場所 | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎體融合器手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0325-2010《椎體融合器手術工具》 |
| 附件 | |
