| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2221217號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品接觸粘膜部材料為苯乙烯可塑性彈性體、丙烯合成橡膠，一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品主要性能：外觀：表面上沒(méi)有損傷人體或內(nèi)窺鏡的毛刺或棱角，產(chǎn)品應(yīng)透明，安裝在內(nèi)鏡先端后，應(yīng)不妨礙內(nèi)鏡觀察。與內(nèi)鏡固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D-201-12402/D-206-02/D-206-03/D-206-04/D-206-05/D-206-06≥14.7N |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品安裝于內(nèi)鏡先端部，用于保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)鏡視野(D-201系列)和輔助內(nèi)鏡治療(D-206系列)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透明粘膜吸套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Distal Attachment |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0367-2010 《透明粘膜吸套》 |
| 附件 | |
