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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220988號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/KOR 0591-2010《軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:由2-Hydroxyethyl methacrylate、Glycidyl methacrylate、Ethylene glycoldimethacrylate、a,a'-Azobisisobutyronitrile添加色素制成。黑色、灰色、紫色、水藍色、棕色;日戴;含水量35.3%;中心區(qū)內曲率半徑8.0mm~9.3mm;總直徑13.1mm~14.8mm;光學中心厚度0.04mm~0.12mm;透氧系數9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-9.50D;折射率1.440;可見光(400nm~780nm)平均透射率>90%;使用壽命一年。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220988號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由2-Hydroxyethyl methacrylate、Glycidyl methacrylate、Ethylene glycoldimethacrylate、a,a'-Azobisisobutyronitrile添加色素制成。黑色、灰色、紫色、水藍色、棕色;日戴;含水量35.3%;中心區(qū)內曲率半徑8.0mm~9.3mm;總直徑13.1mm~14.8mm;光學中心厚度0.04mm~0.12mm;透氧系數9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-9.50D;折射率1.440;可見光(400nm~780nm)平均透射率>90%;使用壽命一年。
產品適用范圍 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學全在線
注冊代理 北京酷愛康視眼鏡有限公司
售后服務機構 北京酷愛康視眼鏡有限公司
批準日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DUEBA Contact Lens co.
生產廠地址(中文) 302,Beommul APT Type Factory,1287-1 Beommul-dong,Suseong-gu,Daegu,Korea
生產場所 302,Beommul APT Type Factory,1287-1 Beommul-dong,Suseong-gu,Daegu,Korea
生產國(中文) 韓國
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
規(guī)格型號 Alamode
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 0591-2010《軟性親水接觸鏡》
附件
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