| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221005號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由六氟異丙基異丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成；冰藍(lán)色；塑料包裝；未滅菌，使用前需滅菌；日戴；折射率1.415；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.10mm～9.00mm；總直徑9.6mm、9.9mm、10.2mm；光學(xué)中心厚度0.16mm0.16mm；屈光度范圍+20.00D～-20.00D；透氧系數(shù)100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；可見光(381nm～780nm)平均透射率76.9%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海潤(rùn)創(chuàng)業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海潤(rùn)創(chuàng)業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Procornea Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性透氧性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | HK-ONE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0634-2010《硬性透氧性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
