| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2660805號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿動力導管由導管和接頭組成。 材料：導管(聚亞安脂)；接頭(聚碳酸酯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿動力導管用于尿動力學研究時進行膀胱內(nèi)檢測膀胱和尿道壓力。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2660805號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2660805號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動力導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 020105，020205-30，020207，020207-S4，020210，020607，020243，020707，020707-RM，020707-RM1。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1348-2008《尿動力導管》 |
| 附件 | |
