| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401450號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1：HEPES緩沖液，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，α－葡萄糖苷酶(微生物)，防腐劑，穩(wěn)定劑；R2/SR：HEPES緩沖液，亞乙基－G7-PNP，防腐劑，穩(wěn)定劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人尿液，血清和血漿中的α-淀粉酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | α-淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產品名稱（英文) | a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2) |
| 規(guī)格型號 | 300 tests, 2×100 tests, 750 tests; |
| 產品標準 | YZB/GEM 0860-2010 |
| 附件 | |
