| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 校準品1為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準品2含有在磷酸鹽緩沖液中配制的癌胚抗原(人)，緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C存儲，有效期26個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA)時，校準ARCHITECT i 系統(tǒng)。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT CEA Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶( 4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 1004-2010 |
| 附件 | |
