| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401451號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)和試劑2(R2/R3/SR)組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com R1：3-(環(huán)己胺)-1-丙磺酸，NaOH，不反應(yīng)的表面活性劑;R2/R3/SR：鄰甲酚酞絡(luò)合酮，8－羥基喹啉，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿,尿液中的鈣濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈣檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calcium(CA) |
| 規(guī)格型號 | 300 tests，4×100 tests，2250 tests; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0861-2010 |
| 附件 | |
