| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451676號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由本體外殼、血液緩沖蓋、O型圈、中空纖維支撐體、中空纖維組成。中空纖維材料為聚醚砜膜，本體外殼材料為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液凈化治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8-7,Hanukiyachi,Niida Odate-City,Akita,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | ELISIO-90H ELISIO-110H ELISIO-130H ELISIO-150H ELISIO-170H ELISIO-190H ELISIO-210H ELISIO-250H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5228-2010 《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
