| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771561號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的擴(kuò)張?jiān)强拷h(yuǎn)端的球囊，導(dǎo)管有兩個不透X射線的標(biāo)記，分別位于近端和遠(yuǎn)端，用來指示已充盈球囊的擴(kuò)張部分。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 球囊材料為70-80D尼龍12、L2101F。本產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過球囊擴(kuò)張外周動脈病變(髂動脈、腎動脈、腘動脈、腘下動脈、股動脈和髂股動脈)，還用來治療以自體血管或人工合成血管為材料的動靜脈透析瘺管的阻塞性病變。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands 郵寄地址:P.O.Box 38,9300 AA Roden ,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Cordis de Mexico S.A. de C.V.,Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SAVVY PTA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0957-2010《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter)》 |
| 附件 | |
