| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461566號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺(tái)、導(dǎo)向柄、圓錐型柄、臏骨部件和脛骨墊片組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 其中股骨髁和脛骨平臺(tái)材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；臏骨部件和脛骨墊片(活動(dòng)脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活動(dòng)脛骨墊片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用鍛造鈷鉻鉬合金；導(dǎo)向柄和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥假體使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號(hào)，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Innex) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
