| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2631843號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 正畸粘接劑系統(tǒng)(Grengloo)由Grengloo粘接劑(以下簡(jiǎn)稱“粘接劑“)、Ortho Solo正畸預(yù)處理劑(以下簡(jiǎn)稱“預(yù)處理劑“)、EtchingSolution酸蝕劑(以下簡(jiǎn)稱“酸蝕劑“)組成。固化方式為光固化。粘接劑的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性礦物填料、氣相二氧化硅。預(yù)處理劑的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%鋇鋁硼酸鹽玻璃、2-10%氣相二氧化硅、1-5%氟硅酸鈉、1-5%酒精。酸蝕劑的主要成分是37%磷酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸粘接劑(Grengloo)在口腔正畸治療時(shí)用于在牙齒表面上粘接正畸矯治器。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸粘接劑系統(tǒng)(商品名：Grengloo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | adhesive |
| 規(guī)格型號(hào) | 740-0320, 740-0321, 740-0322, 740-0323 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1013-2010《正畸粘結(jié)劑系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
