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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221503號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0852-2010《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由聚甲基丙烯酸羥乙酯、乙二醇酯二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、偶氮二異丁腈添加藍(lán)色色素制成;玻璃瓶包裝;藍(lán)色;日戴,一次配戴最長時間不超過12小時;含水量38/%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.0mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.144mm;透氧系數(shù)8.9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-10.00D;折射率1.440;可見光平均透射率≥92%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221503號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由聚甲基丙烯酸羥乙酯、乙二醇酯二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、偶氮二異丁腈添加藍(lán)色色素制成;玻璃瓶包裝;藍(lán)色;日戴,一次配戴最長時間不超過12小時;含水量38/%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.0mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.144mm;透氧系數(shù)8.9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍0.00D~-10.00D;折射率1.440;可見光平均透射率≥92%。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊代理 上海英諾光學(xué)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海英諾光學(xué)科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BELMORE
生產(chǎn)廠地址(中文) 210-2,Chaam-dong,Cheonan-city,Chungnam
生產(chǎn)場所 210-2,Chaam-dong,Cheonan-city,Chungnam
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) SOFT CONTACT LENS
規(guī)格型號 SM-500
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0852-2010《軟性親水接觸鏡》
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