| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461695號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由空心椎弓根釘，3-D頭，鎖定帽，預(yù)彎固定棒等組成。其中中的預(yù)彎固定棒和鎖定帽中的鞍狀叉采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造，其他所有產(chǎn)品均采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 材料制造。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎和腰椎穩(wěn)定的椎弓根釘系統(tǒng)，側(cè)方開孔對(duì)于骨質(zhì)疏松病人可允許骨水泥留出。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心椎弓根釘脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Click’X ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Click 'X perforated |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0987-2010《空心椎弓根釘脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
