| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211414號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、除顫CPR電極、ECG患者連接器組成。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 具有除顫、心電監(jiān)護、心肺復蘇和音頻記錄功能。CPR電極型號：CPR-D.padz。除顫能量分別為：成人：120J、150J、200J；小兒：50J、70J、85J。除顫充電時間小于10秒。ECG監(jiān)護功能標準靈敏度：10mm/mV，允許誤差±5%；增益：具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2檔位，隨輸入信號的幅值大小，自動轉(zhuǎn)換增益檔位。掃描速度25mm/s，誤差±10％。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。帶寬1Hz～30Hz(-3dB)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院臨床對心臟病人進行心臟復律治療及心肺復蘇救護。 |
| 注冊代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生產(chǎn)場所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZOLLAED pro Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | AED pro |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0641-2010《自動除顫器》 |
| 附件 | |
