| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631692號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料的主要成分包括包括BISGMA，EBPADMA，TEGDMA，鋇硼鋁硅酸鹽玻璃。流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料符合Vita色調(diào)分類，色號(hào)包括A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、CLEAR、PEDO XTRA LIGHT、PEDOLIGHT、GINGIVAL LIGHT、 INCISAL、WHITE OPAQUE、AO、BO。按照YY 1042-2003《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)核粘固材料》流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料屬于I型、II類、1組，固化方式為光固化。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料用于牙齒的充填和修復(fù)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料(商品名：Flow-It ALC Flowable Composite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow-It ALC |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0996-2010《流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料》 |
| 附件 | |
