| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401654號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TotalT3包被珠(L2T312)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗T3抗體。m.payment-defi.comL2KT32：1個，L2KT36：3個，L2KT33M：15個，L2KT36M：30個；TotalT3試劑楔(L2T3A2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的T3，含防腐劑。L2KT32：1個，L2KT36：3個，L2KT33M：15個，L2KT36M：30個；Total T3校正品(LT3L，LT3H)：兩瓶(低、高)，每瓶2.0mL，含T3的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑。L2KT32：1套，L2KT36：2套，L2KT33M：3套，L2KT36M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的循環(huán)總量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Total T3 |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1024-2010 |
| 附件 | |
