| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401659號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 100個包被的反應杯(驢抗-綿羊抗體)；11.7ml結合試劑(過氧化物結合三碘甲狀腺氨酸)，溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中；11.7ml測定試劑(綿羊抗三碘甲狀腺氨酸)，溶于含牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總三碘甲狀腺原氨酸(T3)的含量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0969-2010 |
| 附件 | |
