| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401767號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A含有人血清，對(duì)HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1NAT、抗-HCV和抗-HV-1/HIV-2呈非反應(yīng)性。m.payment-defi.com防腐劑：疊氮鈉。校準(zhǔn)品B-F含有重組人心肌肌鈣蛋白IC復(fù)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 2000SR系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中的人心肌肌鈣蛋白-I時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1092-2010 |
| 附件 | |
