| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401769號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 校準品水平1是一種水溶液，含有經處理的牛血清白蛋白和防腐劑；校準品水平2是一種凍干品，含有經處理的人血清、蛋白質、酶、有機化合物、電解質、免疫球蛋白、無機化合物、激素和金屬。產品有效期：冷藏：2-8℃，12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于使用VITROS總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)(dTIBC Reagent)定量測定總鐵結合力(TIBC)時，對VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀進行校準。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總鐵結合力校準品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29 |
| 規(guī)格型號 | 校準品水平1：2瓶液體校準品×5mL；校準水平2：2瓶凍干校準品×5mL |
| 產品標準 | YZB/USA 0967-2010 |
| 附件 | |
