| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401776號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分試劑1(R1)：可與丙戊酸反應(yīng)的小鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡糖-6-磷酸鹽 (Na-G6P)；試劑2(R2)：用葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的丙戊酸(G6P-DH，EC1.1.1.49，腸膜樣明串珠菌中獲得)。醫(yī)學(xué)全在線 其它成分試劑1(R1)：無機(jī)鹽，有機(jī)鹽，蛋白質(zhì)，蛋白酶抑制劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，防腐劑，置換劑；試劑2(R2)：緩沖液，無機(jī)鹽，有機(jī)鹽，蛋白質(zhì)，蛋白酶抑制劑，生物制品(鼠單克隆抗體)，防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中丙戊酸(VALP)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙戊酸測定試劑盒(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products VALP Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1096-2010 |
| 附件 | |
