| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2221533號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由主機，鹵素燈，透過濾波器，頭部支撐架、目鏡、目鏡防護件組成。屈光補償范圍：+6D~-6D，連續(xù)，屈光補償誤差±0.5D。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于視網(wǎng)膜黃斑黃斑色素密度檢查。 |
| 注冊代理 | 北京愛博咨科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛博咨科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MacuChek, LLC |
| 生產廠地址（中文) | 5640 W. Maple West Bloomfield, Michigan 48322 United States of America |
| 生產場所 | 7444N Haggerty Rd Canton, MI 48187, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 黃斑鏡(商品名：MacuScope) |
| 產品名稱（英文) | macular pigment optical density measuring device |
| 規(guī)格型號 | MC10000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0982-2010《黃斑鏡》 |
| 附件 | |
