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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401782號
           

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微量白蛋白質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
微量白蛋白質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1102-2010,產品性能結構及組成:微量白蛋白質控品是從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液、蛋白質、表面活性劑和防腐劑。產品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,微量白蛋白質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在VITROS 5,1 FS和VITROS 5600上監(jiān)測進行微量白蛋白測定試劑盒檢測時的運行情況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401782號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 微量白蛋白質控品是從處理過的人血清制備而來的。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 其中已加入無機鹽、緩沖液、蛋白質、表面活性劑和防腐劑。產品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于在VITROS 5,1 FS和VITROS 5600上監(jiān)測進行微量白蛋白測定試劑盒檢測時的運行情況。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 微量白蛋白質控品
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
規(guī)格型號 6801746:6 瓶/包裝;6801747:6 瓶/包裝
產品標準 YZB/USA 1102-2010
附件
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