注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401784號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
貨號(hào)07516647(110774)由5 個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標(biāo)記試劑和固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,貨號(hào)00481201(110773)由1 個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標(biāo)記試劑、固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
主試劑盒含標(biāo)記試劑和固相試劑,標(biāo)記試劑(5.0mL/盒)成分為單克隆鼠CK-MB 抗體(~0.11g/mL)(在包含疊氮化鈉0.11%、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中用吖啶酯標(biāo)記),固相試劑(22.5mL/盒)成分為單克隆鼠 CK-BB 抗體(~0.06mg/mL)(在包含疊氮化鈉0.1%、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中與順磁性粒子共價(jià)偶合)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定人血清或肝素化血漿中的CK-MB濃度 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生產(chǎn)場所 |
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CKMB |
規(guī)格型號(hào) |
貨號(hào)07516647(110774):500測試; 貨號(hào)00481201(110773):100測試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1046-2010 |
附件 | |
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