注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401784號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1046-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:貨號(hào)07516647(110774)由5 個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標(biāo)記試劑和固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,貨號(hào)00481201(110773)由1 個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標(biāo)記試劑、固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。主試劑盒含標(biāo)記試劑和固相試劑,標(biāo)記試劑(5.0mL/盒)成分為單克隆鼠CK-MB 抗體(~0.11g/mL)(在包含疊氮化鈉0.11%、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中用吖啶酯標(biāo)記),固相試劑(22.5mL/盒)成分為單克隆鼠 CK-BB 抗體(~0.06mg/mL)(在包含疊氮化鈉0.1%、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中與順磁性粒子共價(jià)偶合)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人血清或肝素化血漿中的CK-MB濃度
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401784號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號(hào)07516647(110774)由5 個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標(biāo)記試劑和固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,貨號(hào)00481201(110773)由1 個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標(biāo)記試劑、固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 主試劑盒含標(biāo)記試劑和固相試劑,標(biāo)記試劑(5.0mL/盒)成分為單克隆鼠CK-MB 抗體(~0.11g/mL)(在包含疊氮化鈉0.11%、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中用吖啶酯標(biāo)記),固相試劑(22.5mL/盒)成分為單克隆鼠 CK-BB 抗體(~0.06mg/mL)(在包含疊氮化鈉0.1%、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中與順磁性粒子共價(jià)偶合)。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或肝素化血漿中的CK-MB濃度
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) CKMB
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào)07516647(110774):500測試; 貨號(hào)00481201(110773):100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1046-2010
附件
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