| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101936號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由定位套管、開(kāi)口器，髓腔挫，髖臼挫，定位器、鉸孔鉆、鉆頭、試件、骨錘、骨鑿、螺絲刀、牽引針、打入器、持釘鉗、骨壓縮器、快換絲錐套等組成；材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為D的不銹鋼、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨科髖關(guān)節(jié)植入假體的組裝和髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中骨接合產(chǎn)品的植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hip Manual Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1171-2010《全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
