| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152119號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由探針外套、探針頂部、組織采集器、真空導(dǎo)管、生理鹽水導(dǎo)管、真空連接器、外罩、組織收集托盤、導(dǎo)引定位裝置(MRI套件)組成。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于乳房病變組織取樣，供診斷使用。部分或完全切除影像下異常組織，供組織學(xué)檢查使用。 |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SenoRx Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳房活檢取樣探針(商品名：EnCor Probe) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breast Biopsy Probe |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1445-2010《乳房活檢取樣探針》 |
| 附件 | |
