| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152000號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品屬于注射穿刺器械，管理類別為Ⅲ類，在體內(nèi)留置時(shí)間小于72小時(shí)。由保護(hù)套、導(dǎo)引針、導(dǎo)管、針座、活塞、激活按鈕、導(dǎo)管座、針管、防回血閥門(mén)和過(guò)濾器(僅適用于18G/20G)組成，其中，保護(hù)套和活塞由聚丙烯制成，導(dǎo)管由硫酸鋇聚氨酯制成，導(dǎo)管座、針座和針管由聚碳酸酯制成，防回血閥門(mén)由聚異戊二烯制成，導(dǎo)引針由牌號(hào)為06Cr19Ni10的不銹鋼制成，采用還氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于外周靜脈輸液和血液樣本的采集，留置時(shí)間不大于72小時(shí)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOGO MEDIKIT CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用靜脈留置針(商品名：Supercath 5) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | I.V. Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1158-2010《一次性使用靜脈留置針》 |
| 附件 | |
