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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402179號
           

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催乳素測定試劑包(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
催乳素測定試劑包(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/ENG 1260-2010,產品性能結構及組成:包被好的反應杯(鏈酶親和素)、酶結合物試劑(HRP-小鼠單克隆抗-催乳素),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-催乳素),溶于含有牛血清,牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:36周。附件:注冊產品標準,產品說明書。,催乳素測定試劑包(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中催乳素的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402179號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 包被好的反應杯(鏈酶親和素)、酶結合物試劑(HRP-小鼠單克隆抗-催乳素),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-催乳素),溶于含有牛血清,牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:36周。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中催乳素的含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 催乳素測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/包裝
產品標準 YZB/ENG 1260-2010
附件
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