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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222102號
           

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軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司日拋Zeiss contact Day One)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司日拋Zeiss contact Day One)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1368-2010 《軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司日拋Zeiss contact Day One)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由聚甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸,添加紫外線吸收劑、色素制成;聚丙烯盒包裝;淡藍色;日戴;含水量55%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.20mm;光學(xué)中心厚度0.08mm~0.10mm;透氧系數(shù)19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍-0.50D~-9.00D;折射率1.415;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<10%。,軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司日拋Zeiss contact Day One)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222102號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由聚甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸,添加紫外線吸收劑、色素制成;聚丙烯盒包裝;淡藍色;日戴;含水量55%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.20mm;光學(xué)中心厚度0.08mm~0.10mm;透氧系數(shù)19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍-0.50D~-9.00D;折射率1.415;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<10%。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司
批準日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Woehlk-Contact-Linsen GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland
生產(chǎn)場所 Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司日拋Zeiss contact Day One)
產(chǎn)品名稱(英文) Contact Lenses
規(guī)格型號 “Mould Contact Lenses,soft"
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1368-2010 《軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司日拋Zeiss contact Day One)》
附件
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