| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3212158號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、濕化器SOMNOclick300、軟管系統(tǒng)裝置、封閉堵頭、電源線組成。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 壓力范圍及精度：調節(jié)范圍4-20hPa，精度±0.4hPa；氣流量：運行壓力20hPa時為100L/min，誤差±15L/min；濾膜濾除率對1微米以上微粒的濾除率應≥99.5%；平均噪聲水平：距患者1米處≤26dB(A)；故障狀態(tài)下最大CPAP壓力：小于30hPa。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療復雜性睡眠呼吸障礙，如由于心臟機能不全和混合型睡眠呼吸暫停綜合癥引發(fā)的潮式呼吸。不適用于進行人工呼吸患者的搶救工作。 |
| 注冊代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生產場所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 睡眠治療呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | CS-Therapy device |
| 規(guī)格型號 | SOMNOvent CR |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1244-2010《睡眠治療呼吸機》 |
| 附件 | |
