| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402196號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)(生物源)為：鈉(Na+)、鉀(K+)、鈣離子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氫離子(H+)和二氧化碳(CO2)。產(chǎn)品有效期：2-8°C，有效期242天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)全血中的Na、K、iCa、Glu、Hct、pH、PCO2、PO2、TCO2*、HCO3*、Base Excess*、sO2*、Hb*(帶*為計(jì)算值)成分定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京佰利申科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-STAT CG8+ Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 25卡片/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1225-2010 |
| 附件 | |
