注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222103號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由聚甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸,添加紫外線吸收劑、色素制成;聚丙烯盒包裝;皇家藍色、綠色、灰色、褐色、紫羅蘭色;日戴;含水量42%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm;總直徑14.00mm;光學中心厚度0.14mm~0.16mm;透氧系數(shù)25×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范圍-0.50D~-6.00D;折射率1.40;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
北京市益明眼鏡有限責任公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京市益明眼鏡有限責任公司 |
批準日期 |
2010.07.08 |
有效期截止日 |
2014.07.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland |
生產(chǎn)場所 |
Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡(商品名:蔡司彩色月拋Zeiss contact Day 30 Colors) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Contact Lenses |
規(guī)格型號 |
“Mould Contact Lenses" |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 5224-2010《軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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